什么是医疗级硅胶？

投稿专栏 • 2023年2月26日 08:25 • 阅读 2921

医用级硅胶是一种硅胶，其特性使其可以安全地与活组织接触，这种特性称为生物相容性。有机硅是一组合成聚合物，由于具有柔韧性、耐热性、低毒性和化学反应性，因此在许多医疗设备中使用。医疗级硅胶用于医疗器械，如绷带、饲管和医疗植入物。它还可以用于与用户密切接触的其他产品，例如月经杯和屏障避孕药。

所有有机硅都是聚合物，其主链由交替的硅原子和氧原子链构成，每个硅原子与链中紧邻其前后的氧原子键合，反之亦然。每个硅原子还与两个含有碳、氢以及在某些情况下还含有其他元素的有机侧基相连。一些有机硅聚合物具有侧基，能够与一个以上的硅原子键合，从而形成由多个连接链组成的更大分子。有机硅根据其组成和结构的不同，其物理和化学性质以及医疗用途的适用性各不相同。

hands-in-latex-gloves-with-feeding-tube — 医用级硅胶可用于喂食管。

生物相容性是一种材料用作医疗设备的一部分而不会对患者产生有害影响的能力。由于毒性或化学反应性，或者因为它们会触发患者体内的免疫反应，许多材料不适合医疗用途。材料的生物相容性会因应用而异，因为材料会以不同的方式影响身体的不同部位。医用级硅胶是在精心控制的环境中制造的，以防止受到可能损害最终产品生物相容性的其他材料的污染。

womans-knees-getting-wrapped-in-bandage — 医用级硅胶可用于绷带。

在美利坚合众国，医疗产品标准由名为美国药典 (USP) 的组织制定，该组织每年出版一套同名的质量和纯度标准。许多其他国家/地区也全部或部分使用 USP 标准。医用级硅胶通常指归类为 USP 5 级或 6 级的硅胶，这意味着它已经过并通过了一系列测试，旨在确定含有生物材料的物质是否足够安全以达到 USP 医疗用途标准。这些分类本身并不能证明有机硅适用于特定的医疗应用，因为医疗器械的生物相容性始终与其相互作用的组织类型有关。