医用级氰基丙烯酸酯强力胶完整指南

粘合剂在医疗器械的制造中非常重要。氰基丙烯酸酯粘合剂，也称为“超级胶水”，可用于制造精密设备和医疗器械，可以挽救许多人的生命。您需要用于医疗设备的强力粘合剂，因为它们用于最重要的情况。当您购买医用级强力胶时，您应该确切地知道您得到的是什么。我们的社会和医疗需求正在迅速变化，因此您应该确切地知道自己得到了什么。

医用级和标准氰基丙烯酸酯强力胶有什么区别？

医用级氰基丙烯酸酯超级胶水在工作方式上与非医用级胶水几乎相同。事实上，它们可以几乎相同，除了一件事。医用级氰基丙烯酸酯的制造和测试标准比普通氰基丙烯酸酯更严格。大多数医用级氰基丙烯酸酯被称为“医用级”，因为它们符合 USP Class VI 或 ISO 10993 标准设定的生物相容性标准。ISO 10993 更为常见。

这些产品在制造过程中和制造后都经过测试，以确保它们符合非常严格的质量标准。这并不是说标准超级胶水不会通过，但在制造医疗设备时，此类认证和测试有助于确保产品安全。

为什么氰基丙烯酸酯经常用于医疗器械？

氰基丙烯酸酯超级胶水非常适合制造医疗设备，有很多理由喜欢它们。

氰基丙烯酸酯超强

一个聪明的名字？一点也不。工业超级胶水非常坚固，可以粘在很多不同的东西上，比如橡胶、塑料、金属等等。

氰基丙烯酸酯安全耐用

固化完成后，氰基丙烯酸酯超级胶水对许多不同的化学品和溶剂具有很强的抵抗力。制造医疗设备的人不必担心他们在使用药物或消毒剂时会如何反应。它们还进入固化后的“塑性状态”，形成牢固、持久的粘合，从长远来看不会留下任何化学残留物。

氰基丙烯酸酯易于使用和分配

氰基丙烯酸酯用于许多不同的用途，因为它们易于使用且干燥速度快。不需要特殊的混合或分配设备。你可以用瓶子或注射器涂抹，然后你就可以参加比赛了。当您在氰基丙烯酸酯中添加强力胶促进剂以进一步加速该过程时，您可以形成更牢固的粘合。

快速回顾为什么氰基丙烯酸酯是医疗器械制造中的最爱

快速设置
易于分配——单一组分
一旦固化（可塑状态），它们就坚固且安全

了解 VI 和 ISO 认证

生物相容性测试已从 USP Class VI 标准更改为 ISO-10993 标准。大多数供应商现在为此使用 ISO-10993 标准。这两个标准列出了一些不同的测试，并使用不同的方法来测试它们。例如，USP 测试要求进行通常不属于 ISO 测试的物理化学测试。获得 USP VI 级评级与产品是否会获得食品和药物管理局 (FDA) 的批准没有太大关系。VI 级评级仅表明该产品在以原来的方式进行测试时具有低水平的毒性。

ISO-10992 生物相容性测试可以包括：

进行皮内注射测试以查看该材料是否可能具有刺激性。
进行急性全身注射试验以查看材料是否以单剂量注射到体内时有毒。
用兔血进行细胞毒性测试，看看该材料是否可以分解血液。体外血液相容性测试确保测试材料的提取物不会损害血液的细胞部分。

证明您的产品可供人们安全使用只是一个指南。礼貌地说“嘿，如果您决定使用我们的一种粘合剂，我们确信它不会对您的终端设备产生不良影响。” 在将医疗器械产品投放市场之前，医疗器械制造商会经历一个漫长的过程，即查看构成该器械的所有不同材料。这包括粘合剂！这是为了查明这些材料是否可以安全使用。在那之后，食品和药物管理局仍然必须对发生的事情有发言权。人们将投入大量时间和金钱来推出产品。制造医疗设备的公司最不需要的就是更换粘合剂。如果发生重大变化，例如新的原材料或新的产品制造方法，制造商可能必须重新提交产品以获得批准。

医用级氰基丙烯酸酯在哪里使用？

医疗设备

它们可用于组装各种医疗设备。它们可用于粘合或涂覆内外表面。

医用超级胶水用于制造导管、呼吸和麻醉面罩、注射器、针头和插管等物品，这些都是一次性物品，需要大量制作。它们用于许多可以挽救人们生命的事物，例如复苏管、呼吸器和血液过滤器。医用超级胶水也可用于制作经久耐用的物品，如假肢关节。它们也可以用来制作只能持续很短时间的东西。使用医用强力胶有这么多不同的方法，重要的是它们具有广泛的特性，因此它们可以用于其中任何一种。